海外頭部公司產(chǎn)品在中國獲批有利于開拓市場和培育消費(fèi)者。展望遠(yuǎn)期,在國內(nèi)和海外創(chuàng)新藥的競爭中,我們認(rèn)為國內(nèi)產(chǎn)品有望通過差異化優(yōu)勢獲得相當(dāng)?shù)氖袌龇蓊~。以減重適應(yīng)癥為例,今年諾和諾德用于減肥的司美格魯肽注射液獲得NMPA批準(zhǔn)。
將會(huì)對(duì)后續(xù)產(chǎn)品進(jìn)展、市場開拓和培育消費(fèi)者產(chǎn)生較大影響,GLP-1產(chǎn)品在減重適應(yīng)癥的滲透率將逐漸增加,會(huì)有越來越多患者使用司美格魯肽、替爾泊肽等產(chǎn)品進(jìn)行減重,為后續(xù)處于NDA和臨床醫(yī)療(醫(yī)療用品行業(yè)分析報(bào)告)階段的國產(chǎn)GLP-1創(chuàng)新藥奠定一個(gè)良好的基礎(chǔ)。
我國減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈主要包括上游的原料藥、試劑耗材廠商,中游的CDMO公司,下游的減肥藥物研發(fā)和制藥企業(yè)。受益于全球GLP-1市場的快速增長,下游客戶對(duì)GLP-1藥物研發(fā)熱情和原料藥需求保持旺盛,有望帶動(dòng)上游相關(guān)公司業(yè)績提升。
預(yù)計(jì)2024年上半年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1.8億元到2.5億元,同比增加330.08%到497.34%。根據(jù)其2023年年報(bào),多肽原料藥方面,IPO募投項(xiàng)目“106車間多肽原料藥產(chǎn)品技改項(xiàng)目”順利投產(chǎn)。公司同步規(guī)劃新建多肽生產(chǎn)車間,預(yù)計(jì)2025年底多肽原料藥產(chǎn)能將達(dá)數(shù)噸級(jí)。據(jù)介紹,公司司美格魯肽等多個(gè)長鏈修飾多肽原料藥的單批次產(chǎn)量已達(dá)10公斤以上。
作為國內(nèi)成立較早的專業(yè)多肽藥物生產(chǎn)企業(yè),圣諾生物在2023年年報(bào)中表示,公司加速擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)能工程項(xiàng)目的建設(shè)進(jìn)度,公司在大邑縣投資新建研發(fā)多肽制劑生產(chǎn)線,未來將成為多肽創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化中心及高端制劑生產(chǎn)基地。